近年來,醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐漸擴(kuò)大、新技術(shù)和新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已逐漸成為我國先進(jìn)制造業(yè)的一個重要組成部分。

　　不久前，白云醫(yī)用膠采用新型保護(hù)涂膠裝置實現(xiàn)醫(yī)用膠傳輸、儲存和涂膠功能的一體化，提高了臨床使用效能和安全系數(shù)。從以上事例可以看出，由繁到簡、移動便捷、安全精準(zhǔn)是這些創(chuàng)新項目的主要方向，其實這也是目前很多醫(yī)療器械創(chuàng)新的主要趨勢。但是，創(chuàng)新不僅僅是技術(shù)整合和外觀設(shè)計?！捌髽I(yè)創(chuàng)新必須將以人為本的理念貫穿于產(chǎn)品全生命周期，而不能片面追求縮短產(chǎn)品研發(fā)上市周期?！眳⑴c上述兩項產(chǎn)品設(shè)計工作的專業(yè)研發(fā)企業(yè)英國IDC公司的專業(yè)人士指出。

　　以人為本 由繁到簡

　　在創(chuàng)新中，企業(yè)如何找對方向？IDC公司中國區(qū)董事總經(jīng)理戴一非說，必須將“以人為本”作為創(chuàng)新的基礎(chǔ)，只有這樣才能促進(jìn)整個企業(yè)對目標(biāo)人群及其需求的關(guān)注和了解，深層次洞察目標(biāo)人群的需求并探索出解決方案，進(jìn)而將人的情感因素體現(xiàn)在產(chǎn)品及其使用體驗中。據(jù)了解，傳統(tǒng)醫(yī)用膠產(chǎn)品通常采用玻璃安瓿瓶、專用吸膠滴管或噴膠瓶的組合包裝。在使用過程中，醫(yī)護(hù)人員需要在手術(shù)臺上先打開安瓿瓶，然后用專用吸膠滴管或噴膠瓶抽取醫(yī)用膠。不僅操作步驟繁多，還容易導(dǎo)致玻璃碎屑、膠水濺出、膠體固化降低效能、用量精度不易控制等問題。針對產(chǎn)品特點和臨床人員的要求，研發(fā)人員最終采用一體化設(shè)計，通過擠壓玻璃安瓿瓶安全開啟的方式，徹底改變了傳統(tǒng)醫(yī)用膠的使用方式，使得安全系數(shù)顯著提高。 “采用簡單的方式安全開啟安瓿瓶，既是整個一體化裝置設(shè)計中最難的部分，也是集中凸顯產(chǎn)品價值和提高產(chǎn)品質(zhì)量的部分。”戴一非介紹說，在醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)工作中，只有將設(shè)計、功能、結(jié)構(gòu)無縫地整合在一起，才能最好的實現(xiàn)產(chǎn)品功能。在這個過程中，設(shè)計與工程是一個整體。如果兩方獨立工作、各自為戰(zhàn)，很難實現(xiàn)設(shè)計、功能和結(jié)構(gòu)的整合。

　　安全精準(zhǔn) 質(zhì)量為先

　　如今，像MMP9檢測器這樣的移動健康監(jiān)測設(shè)備正在走進(jìn)尋常百姓家庭。不可否認(rèn)的是，移動健康監(jiān)測產(chǎn)品的研發(fā)周期大大縮短，新產(chǎn)品層出不窮，但是這也帶來了一些困惑和難題。 “最突出的問題是市場對移動健康監(jiān)測產(chǎn)品是否有足夠的剛性需求，產(chǎn)品的后臺系統(tǒng)是否足夠成熟，數(shù)據(jù)收集、后臺服務(wù)以及數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性如何，產(chǎn)品能否真正為消費者的長遠(yuǎn)健康管理帶來價值和意義？”戴一非舉出了一連串問題。她還說，當(dāng)前必須解決移動醫(yī)療產(chǎn)品的穩(wěn)定性問題，而不能一味追求快速地將移動醫(yī)療產(chǎn)品推向市場。“要知道，開發(fā)一個穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)、通過測試保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性、在生產(chǎn)過程中實現(xiàn)質(zhì)量控制，這些都需要時間。企業(yè)在研發(fā)產(chǎn)品時不能跳躍式地開發(fā)，必須不斷地設(shè)計迭代、驗證、再開發(fā)、再測試驗證，以便在生產(chǎn)過程中確保對質(zhì)量的控制。”

　　不斷提高的醫(yī)療水平在不久的將來會真正的為我們老百姓解決看病難的實際問題，讓我們懷著希望等待這一刻的到來。

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