12月21日國務(wù)院召開常務(wù)會議，決定延續(xù)普惠小微企業(yè)貸款延期還本付息政策和信用貸款支持計劃，通過《防范和處置非法集資條例(草案)》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》。

　　會議指出，醫(yī)療器械事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，必須實行最嚴(yán)格的監(jiān)管。會議通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》，強化企業(yè)、研制機構(gòu)對醫(yī)療器械安全性有效性的責(zé)任，明確審批、備案程序，充實監(jiān)管手段，增設(shè)產(chǎn)品唯一標(biāo)識追溯、延伸檢查等監(jiān)管措施，加大違法行為懲處力度，對涉及質(zhì)量安全的嚴(yán)重違法行為大幅提高罰款數(shù)額，對嚴(yán)重違法單位及責(zé)任人采取吊銷許可證、實行行業(yè)和市場禁入等嚴(yán)厲處罰，涉及犯罪的依法追究刑事責(zé)任。

　　近十年來我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。根據(jù)醫(yī)械研究院的數(shù)據(jù)，2019年我國醫(yī)用醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模達到2,065億元，醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)發(fā)展主要受益于：1)醫(yī)療器械作為高端制造業(yè)，受國家政策扶持;2)分級診斷推進，醫(yī)療支出提高，帶動行業(yè)需求放量;3)國產(chǎn)化替代趨勢。

　　目前醫(yī)療器械行業(yè)存在以下三大趨勢：1)低端產(chǎn)品依賴價格競爭，利好行業(yè)龍頭;2)中高端產(chǎn)品依賴產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)進行競爭;3)行業(yè)存在較高的資金和技術(shù)壁壘。

　　專業(yè)人士認為，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》的落地，升級了監(jiān)管力度，將促使市場趨于集中，有利于增強龍頭企業(yè)的競爭力。南京科進實業(yè)有限公司作為一家擁有24年發(fā)展史的醫(yī)療器械企業(yè)，已逐漸躋身為國產(chǎn)骨密度儀和TCD儀市場的一線廠家。此次監(jiān)管力度的升級，相信會給南京科進帶來發(fā)展的新局面。