由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)組織的《超聲骨密度儀》標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)，于2018年6月14日在咸陽(yáng)召開(kāi)。包括GE（中國(guó)），南京科進(jìn)、咸陽(yáng)康榮信、北京悅琦創(chuàng)通、西安金昌譽(yù)、徐州億康和上海畢邁等國(guó)內(nèi)主要超聲骨密度儀生產(chǎn)廠家代表應(yīng)邀參加，會(huì)議還邀請(qǐng)了中科院聲學(xué)所、上海復(fù)旦大學(xué)、合肥工業(yè)大學(xué)的多位專家教授參加。

　　研討會(huì)由CFDA湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心蔣時(shí)霖主任主持。會(huì)議回顧了2010版《超聲骨密度儀》標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況，根據(jù)國(guó)內(nèi)外超聲骨密度儀技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀和醫(yī)療器械監(jiān)管需要，對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)部分條款提出了修訂意見(jiàn)，總體上對(duì)產(chǎn)品提出了更高的要求。針對(duì)部分指標(biāo)的修改，尤其是跟骨超聲骨密度儀的部分指標(biāo)，與會(huì)專家進(jìn)行了熱烈的討論，充分發(fā)表意見(jiàn)，力圖使新版標(biāo)準(zhǔn)能更科學(xué)、合理地控制產(chǎn)品質(zhì)量，更有利于監(jiān)管。研討會(huì)上復(fù)旦大學(xué)他得安教授還作了《背向散射法超聲骨密度儀》研究進(jìn)展的專題技術(shù)交流。

　　骨質(zhì)疏松癥嚴(yán)重危害人類健康，骨折嚴(yán)重影響病人的生命質(zhì)量，造成家庭和社會(huì)的沉重負(fù)擔(dān)。骨質(zhì)疏松癥重在預(yù)防，早期篩查診斷和干預(yù)十分重要。目前，超聲骨密度儀尤其是跟骨超聲骨密度儀，在骨質(zhì)疏松的早期篩查中起著十分重要的作用。本次標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)對(duì)新版《超聲骨密度儀》標(biāo)準(zhǔn)的制定和正式發(fā)布將起到積極的推動(dòng)作用，對(duì)促進(jìn)和規(guī)范國(guó)內(nèi)超聲骨密度儀廠家生產(chǎn)，提高產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量具有重要意義。

　　上一篇：【邀請(qǐng)函】2018哈爾濱第二十一屆中外醫(yī)療器械展覽會(huì)
　　下一篇：科進(jìn)通過(guò)CMD質(zhì)量管理體系年度審核