2016年9月19日由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心組織的《超聲骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》評(píng)審會(huì)在南京召開(kāi)，評(píng)審會(huì)由省藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心黃偉主任主持，省局醫(yī)療器械處領(lǐng)導(dǎo)，審評(píng)中心的審評(píng)專(zhuān)家，江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的專(zhuān)家，湖北醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心的領(lǐng)導(dǎo)參會(huì)，GE公司、南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司代表也應(yīng)邀參加。

　　《超聲骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心牽頭編寫(xiě)，GE公司和南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司作為國(guó)內(nèi)超聲骨密度儀產(chǎn)品技術(shù)研究較早和生產(chǎn)規(guī)模較大的企業(yè)，參與了起草工作。該技術(shù)審查指導(dǎo)原則的制定，為申請(qǐng)人撰寫(xiě)超聲骨密度儀產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料和技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)申報(bào)資料提供了參考和指導(dǎo)，將有利于規(guī)范該產(chǎn)品的上市審批和監(jiān)管，對(duì)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有積極的意義。

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