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科進通過2016年度CMD再認證審核

作者:南京科進    瀏覽:441    發(fā)布時間:2016/7/6 10:22:05

  622日,北京CMD(國醫(yī)械華光認證)派出2位審核專家對南京科進公司進行了為期兩天的質(zhì)量管理體系再認證審核。審核專家組對我公司ISO9001+ISO3485質(zhì)量管理體系運行給予了充分的肯定,并宣布南京科進公司質(zhì)量管理體系再認證審核順利通過。

骨密度儀

 上圖為審核首次會議

 

  本次是再認證審核,審核范圍覆蓋ISO9001+ISO13485質(zhì)量管理體系所有條款內(nèi)容,并且在審核中加入了國家藥監(jiān)總局公告2014年第64號《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導原則的要求。首次會議上,審核組組長對本次審核目的、范圍和計劃等做出了詳細的安排,并與公司領(lǐng)導層進行了審核工作的全面溝通和確認。審核期間,由技術(shù)部兩名陪同人員進行各部門協(xié)調(diào)和溝通,確保審核工作按計劃表安排有序開展,公司各部門積極配合審核人員,查看文件30余份、記錄100多種、實地查看生產(chǎn)及檢驗現(xiàn)場,充分保證了此次認證審核工作的順利進行。在審核末次會議上,審核專家組與公司領(lǐng)導層對本次審核情況進行了深入溝通、探討和交流,并為公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行提出了的建議,為公司在更高的層次上運行質(zhì)量管理體系明確了方向。

  CMD再認證審核的順利通過,表明了南京科進公司對產(chǎn)品質(zhì)量的控制符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系的要求,也標志著我公司的質(zhì)量管理水平在不斷上升,這對提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平、增強產(chǎn)品的競爭力、提高產(chǎn)品的市場占有率,提高企業(yè)經(jīng)濟效益有著積極而深遠的意義。

 

 

 

 

 

 

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